26 November 2024 04:11 AM Eastern Time

Meilenstein in Hörsturz-Studie: AudioCure Pharma nimmt über die Hälfte der Patienten in AC102-Studie auf

In sieben europäischen Ländern wurden bislang mehr als 50% der Patienten in Studie aufgenommen.
Studie prüft Wirksamkeit von AC102 für eine neuartige, wirksamere und nebenwirkungsarme Behandlung von Hörsturz.

BERLIN--(BUSINESS WIRE)--Das Berliner Start-up AudioCure Pharma hat über 50% der geplanten Patienten in ihre aktuelle klinische Phase-2-Studie eingeschlossen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des neuen Wirkstoffs AC102 zur Behandlung von Hörsturz in Patienten zu testen. Da Hörsturz bisher meist mit unspezifisch wirksamen Kortikoiden ohne Zulassung oder Wirksamkeitsnachweis für diese Indikation behandelt wird, besteht ein dringender Bedarf an neuen Therapien.

„Es ist unser Ziel mit der spezifischen Wirkung von AC102 einen Paradigmenwechsel in der Behandlung des Hörsturzes zu erreichen und dazu beizutragen, Hörsturz-Patienten zukünftig besser helfen zu können“

Dieser Meilenstein in der Rekrutierung ist ein entscheidender Schritt in der Entwicklung von AC102 und auf dem Weg, die bestehende Behandlungslücke bei Hörsturz zu schließen. Die Sicherheit und Verträglichkeit von AC102 wurde bereits erfolgreich an Probanden getestet. In der aktuellen Studie wird nun insbesondere die Wirksamkeit in über 40 europäischen Studienzentren untersucht. „Die Rekrutierung für die Studie ist herausfordernd, da AC102 nur in den ersten Tagen nach dem Hörsturz wirkt und wir daher nur in diesem kurzen Zeitfenster Patienten in die Studie aufnehmen können. Daher freue ich mich außerordentlich über diesen Rekrutierungserfolg, der das große Interesse an neuen, effektiveren Behandlungsmöglichkeiten für Hörsturz-Patienten unterstreicht“, erklärt der koordinierende Studienleiter Prof. Dr. Stefan Plontke von der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg.

AC102 gilt als vielversprechende Alternative zur Kortisontherapie bei Hörsturz, da es in einer vorklinischen Studie das Hörvermögen im Schalltrauma-Modell bereits nach einmaliger Anwendung fast vollständig wiederherstellen konnte¹. Diese Arbeit zeigte auch den Wirkmechanismus von AC102 auf. Im Gegensatz zu den unspezifischen, entzündungshemmenden Effekten von Kortikoiden greift AC102 gezielt an den Sinneszellen und synaptischen Verbindungen im Innenohr an, die für den Hörverlust verantwortlich sind. „Es ist unser Ziel mit der spezifischen Wirkung von AC102 einen Paradigmenwechsel in der Behandlung des Hörsturzes zu erreichen und dazu beizutragen, Hörsturz-Patienten zukünftig besser helfen zu können“, erläutert Dr. Reimar Schlingensiepen, Geschäftsführer von AudioCure Pharma.

Die Phase-2-Studie wird voraussichtlich noch bis Ende 2025 Patienten aufnehmen.

¹Rommelspacher H, et al., PNAS. 2024 Apr 9;121(15)